生物製藥淨化工程的注意事項
時間•☁╃↟₪:2022-06-16 10:07:55 來源•☁╃↟₪:原創
生物製藥淨化工程的目標是確保建立科學的·◕₪◕、嚴格的無菌藥品生產環境·◕₪◕、工藝·◕₪◕、執行和管理體系☁◕│,儘可能地消除所有可能的·◕₪◕、潛在的生物活性·◕₪◕、灰塵·◕₪◕、熱原汙染等│☁。下面就讓我們一起看一下生物製藥淨化工程的注意事項│☁。
生物製藥淨化工程的換氣次數·◕₪◕、壓差·◕₪◕、懸浮粒子數是潔淨室三項基本的要求☁◕│,潔淨室不論是亂流時的稀釋作用☁◕│,還是單相流時的置換作用☁◕│,都需靠潔淨空氣的量來控制和實現潔淨室的各種引數☁◕│,因此生物製藥淨化工程的換氣次數不能過低│☁。
生物製藥淨化工程對於氣候條件選擇空調箱☁◕│,比如冬天氣溫低·◕₪◕、空氣含塵量大☁◕│,可以使用新風預熱☁◕│,也可以對空氣進行熱溫處理│☁。在氣候溼潤的地方☁◕│,空氣含塵濃度較低☁◕│,冬天不需要增加預熱│☁。
生物製藥淨化工程必須對可能產生微粒·◕₪◕、塵埃的環節☁◕│,如室內裝修·◕₪◕、環境空氣·◕₪◕、裝置·◕₪◕、設施·◕₪◕、容器·◕₪◕、工具等做出必要的規定☁◕│,此外還必須對進入潔淨廠房的人員和物料進行淨化處理☁◕│,分為人流通道和物流通道│☁。
綜上所述便是關於生物製藥淨化工程注意事項的介紹☁◕│,希望能夠帶給大家一定的幫助│☁。
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