生物製藥淨化工程的特殊性
時間│◕◕▩·:2022-02-03 17:57:36 來源│◕◕▩·:原創
生物製藥淨化工程就是製藥車間的建設╃✘₪₪,由於藥物對於清潔度的要求非常高╃✘₪₪,因此生物製藥淨化工程也十分的特殊╃✘₪₪,下面就讓我們一起看一下生物製藥淨化工程的特殊性✘↟。
生物製藥淨化工程要求企業從原料│✘✘••、人員│✘✘••、設施裝置│✘✘••、生產過程│✘✘••、包裝運輸│✘✘••、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求╃✘₪₪,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境╃✘₪₪,及時發現生產過程中存在的問題╃✘₪₪,加以改善✘↟。
生物製藥淨化工程的設計與施工應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分割槽╃✘₪₪,區域劃分應保證合理│✘✘••、緊湊│✘✘••、避免人流│✘✘••、物流混雜✘↟。不論是新建淨化廠房還是舊淨化廠房改造╃✘₪₪,平面佈置都應按工藝流程順向佈置╃✘₪₪,減少生產流程的迂迴│✘✘••、往返✘↟。
生物製藥淨化工程對溫溼度要求較為寬鬆╃✘₪₪,生產工藝對溫度和溼度無特殊要求時╃✘₪₪,以穿著潔淨工作服不產生不舒服感為宜✘↟。空氣潔淨度100級│✘✘••、10000級區域一般控制溫度為20~24℃╃✘₪₪,相對溼度為 45%-60%✘↟。100000級區域一般控制溫度為18~28℃╃✘₪₪,相對溼度為50 %--65%✘↟。
綜上所述便是關於生物製藥淨化工程的特殊性的介紹╃✘₪₪,相信大家在看完之後也會對生物製藥淨化工程產生一定的瞭解✘↟。
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